Afebryl Comp Eff 16

Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.

• Les substances actives sont : acide acétylsalicylique 300 mg, paracétamol 200 mg.

• Les autres composants sont : acide ascorbique – povidone - bicarbonate de sodium - acide citrique

• sorbitol - lactose monohydrate - saccharine sodique - huile essentielle de citron dérog. n° 42/734.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent nécessiter une interruption du traitement. La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables par fréquence :  Très fréquent (>1/10),  Fréquent (>1/100, <1/10),  Peu fréquent (>1/1.000, <1/100),  Rare (>1/10.000, <1/1.000),  Très rare (<1/10.000),  Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Classes de système/d'organe Rare (>1/10.000, <1/1.000) Très rare (<1/10.000) Fréquence indéterminée Troubles hématologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie,, leucopénie, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique, agranulocytose Anémie, augmentation de la tendance aux saignements Troubles du système immunitaire Réactions allergiques Réactions allergiques nécessitant un arrêt du traitement Choc anaphylactique Troubles du système nerveux Mal de tête Troubles gastro-intestinaux Douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation Une légère irritation de l'estomac et de l'intestin, un ulcère gastrique ou duodénal, des hémorragies dans les intestins, la présence de sang dans les selles. Troubles hépatobiliaires Troubles de la fonction hépatique, insuffisance Hépatotoxicité Hépatite hépatique, nécrose hépatique, ictère Affections de la peau et du tissu sous-cutané Prurit, éruptions, transpiration, angio-œdème, urticaire De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été signalés. Affections du rein et des voies urinaires Pyurie stérile (urine trouble), insuffisance rénale Néphropathies (néphrite interstitielle, nécrose tubulaire) suite à l'utilisation prolongée de fortes doses Troubles généraux et anomalies au site d'administration Etourdissements, malaise Lésions, intoxications et complications procédurales Surdosage et intoxication Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Crise d'asthme, contraction spasmodique des bronches (bronchospasme) Investigation Augmentation du temps de saignement Troubles nutritionnels et métaboliques Elévation du taux d'acide urique dans le sang (hyperuricémie)

Ne prenez jamais Afebryl:

• si vous êtes allergique au paracétamol, à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Les personnes qui ont déjà eu des réactions d'allergie à l'aspirine, à certains médicaments anti-inflammatoires, à la tartrazine, au paracétamol ou à la phénacétine.

• Les personnes qui souffrent d'ulcère ou d'une perte de sang dans les selles.

• En cas de maladie grave des reins ou du foie.

• Lors de problèmes sanguins, surtout chez les personnes présentant une maladie rare du sang (glucose-6-phosphate déshydrogénase).

• En cas de maladie hépatique grave.

• Chez les patients qui doivent suivre un régime sans sel.

Adultes et enfants > 12 ans

• Dose usuelle: 1 comprimé, 1-4 x par jour
• Min. 4 h. entre 2 prises
• Max.: 2 comprimés par prise et 6 comprimés par 24h

Enfants de 2 à 12 ans

• Dose habituelle: 1/2 comprimé 1 à 4 x par jour

Mode d'administration

• Faire dissoudre le comprimé dans un demi-verre d'eau en agitant légèrement à l'aide d'une cuillère
• Reboucher hermétiquement le tube immédiatement après usage