Femara Tabl 100 X 2,5mg

Borstkanker

• Adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve borstkanker in een vroeg stadium
• Voortgezette adjuvante behandeling van hormoonafhankelijke borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die eerder standaard adjuvante tamoxifen therapie gedurende 5 jaar hebben gehad
• Eerstelijnsbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met hormoonafhankelijke borstkanker in een gevorderd stadium
• Borstkanker in een gevorderd stadium bij vrouwen in de natuurlijke of kunstmatig in gang gezette postmenopauzale fase, na een terugval of verslechtering van de aandoening, die eerder zijn behandeld met antioestrogenen
• Neo-adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor-positieve, HER-2-negatieve borstkanker voor wie chemotherapie niet geschikt is en onmiddellijk opereren niet geïndiceerd is

• De werkzame stof in Femara is letrozol. Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol.
• De andere stoffen in Femara zijn lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose, maïszetmeel,

natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat en watervrij colloïdaal siliciumdioxide. De omhulling bestaat uit hypromellose (E464), talk, macrogol 8000, titaandioxide (E 171) en ijzeroxide geel (E 172).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen mee te maken.

De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard en zullen meestal na enkele dagen tot enkele weken behandeling verdwijnen. Sommige van deze bijwerkingen, zoals opvliegers, haaruitval of vaginale bloedingen, kunnen een gel gevolg zijn van een tekort aan oestrogenen in uw lichaam. Schrik niet van deze lijst van mogelijke bijwerkingen. Het kan zijn dat er geen enkele bij u optreedt.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 100 mensen treffen): - Zwakte, verlamming, of verlies van gevoel in een lichaamsdeel (voornamelijk arm of been), verlies van coördinatie, misselijkheid of bemoeilijkt spreken of moeite met ademhalen (tekenen van een hersenaandoening, bijvoorbeeld beroerte) - Plotselinge beklemmende pijn op de borst (een teken van een hartaandoening) - Zwelling en roodheid langs een ader, die bijzonder gevoelig en mogelijk pijnlijk is bij aanraking - Hoge koorts, rillingen of zweertjes in de mond door infecties (tekort aan witte bloedcellen) - Ernstig aanhoudend wazig zicht - Peesontsteking (tendinitis, ontsteking van bindweefsels die spieren en botten met elkaar verbinden)

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 1000 mensen treffen): - Moeite met ademhalen, pijn op de borst, flauwvallen, snelle hartslag, blauwachtige verkleuring van de huid, of plotselinge pijn in arm, been of voet (tekenen dat er zich mogelijk een bloedklonter heeft gevormd) - Peesruptuur (scheuren van bindweefsels die spieren en botten met elkaar verbinden)

Als één van bovenstaande bijwerkingen bij u voorkomt, informeer dan onmiddellijk uw arts.

U moet ook onmiddellijk uw arts informeren als u tijdens de behandeling met Femara last krijgt van één van de volgende bijwerkingen: - Zwelling van voornamelijk het gezicht en de keel (tekenen van een allergische reactie) - Gele huid en ogen, misselijkheid, verlies van eetlust, donkergekleurde urine (tekenen van hepatitis) - Huiduitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, afschilferen van de huid, koorts (tekenen van huidaandoeningen)

Sommige bijwerkingen komen zeer vaak voor (kunnen meer dan 1 op de 10 mensen treffen): - Opvliegers - Verhoogde cholesterolwaarden (hypercholesterolemie) - Vermoeidheid - Toegenomen zweten - Pijn in botten en gewrichten (artralgie) Raadpleeg uw arts als u erge last hebt van een of meerdere van deze bijwerkingen.

Sommige bijwerkingen komen vaak voor (kunnen tot 1 op de 10 mensen treffen): - Huiduitslag - Hoofdpijn - Duizeligheid - Malaise (algemeen onwel voelen) - Aandoeningen van het maagdarmstelsel, zoals misselijkheid, braken, spijsverteringsproblemen, verstopping, diarree - Toename in of verlies van eetlust - Spierpijn - Botontkalking of -slijtage (osteoporose), in sommige gevallen leidend tot botbreuken (zie ook rubriek 3 "Follow-up tijdens behandeling met Femara") - Zwelling van armen, handen, voeten, enkels (oedeem) - Depressie - Gewichtstoename - Haaruitval - Verhoogde bloeddruk (hypertensie) - Buikpijn - Droge huid - Vaginale bloedingen - Hartkloppingen, snelle hartslag - Stijfheid van gewrichten (artritis) - Pijn op de borst Raadpleeg uw arts als u erge last hebt van een of meerdere van deze bijwerkingen.

• Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen
• Premenopauzale endocriene status
• Zwangerschap
• Borstvoeding

Volwassenen

• 1 tablet, 1 x /dag
• Gedurende 5 jaar (behalve bij tumorrecidief)

Toedieningswijze

• Met of zonder voedse